食品生產(chǎn)許可辦事指南

昆明市食品生產(chǎn)許可辦事指南

項(xiàng)目名稱   食品生產(chǎn)許可

許可依據(jù)

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》

《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

《云南省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（暫行）》

許可條件

取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：

（一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

   （四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)和專業(yè)技能。

（五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

實(shí)施機(jī)關(guān)

一、許可機(jī)關(guān)：昆明市食品藥品監(jiān)督管理局  按照有關(guān)法律法規(guī)和省局確定并公告的許可品種范圍負(fù)責(zé)審批發(fā)證、變更延續(xù)以及生產(chǎn)許可證前抽查等工作；負(fù)責(zé)組織實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作；依法負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工食品及其相關(guān)產(chǎn)品的備案；公布并上報本轄區(qū)內(nèi)獲證產(chǎn)品和注銷獲證產(chǎn)品及其企業(yè)情況。

負(fù)責(zé)核發(fā)下列食品生產(chǎn)許可證：

   糧食加工品（大米、小麥粉、其他糧食加工品）、食用油（植物、動物）、油脂及其制品、調(diào)味品、方便食品、餅干、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶葉及相關(guān)制品、白酒（液態(tài)、原酒）、黃酒（原酒、加工灌裝）、其他酒（配制酒、其他蒸餾酒、其他發(fā)酵酒）、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖、水產(chǎn)制品、淀粉及淀粉制品、糕點(diǎn)、豆制品、蜂產(chǎn)品、乳制品、肉制品、飲料、罐頭、冷凍飲品、啤酒（熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒）、葡萄酒及果酒（原酒、加工灌裝）、冷凍飲品等共計26類食品產(chǎn)品（特殊膳食食品、其他食品的生產(chǎn)許可仍由省食品藥品監(jiān)督管理局受理、審批發(fā)證）。

二、受理機(jī)關(guān)：各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門 昆明市食品藥品監(jiān)督管理局委托昆明市轄區(qū)內(nèi)各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門受理許可權(quán)限內(nèi)的26類食品生產(chǎn)許可企業(yè)申請,接受企業(yè)提交的《食品生產(chǎn)許可證申請書》和其他書面材料，初步審查其材料是否齊全，到現(xiàn)場查看申請人是否符合設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及審查通則、細(xì)則要求；對申請人提出的許可申請實(shí)施受理環(huán)節(jié)的各項(xiàng)工作。

辦理時間：星期一至星期五 上午：09:00～12:00

                        下午: 13:00～17:00

投訴電話：0871-4637348

三、產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、云南省檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心、云南省糧油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、保山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測中心、大理州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測中心、普洱市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測中心六家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

許可程序

一、提交申請

（一）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)到所在地的縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《食品生產(chǎn)許可證》的申請。

（二）食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有《營業(yè)執(zhí)照》的，必須單獨(dú)申請《食品生產(chǎn)許可證》；擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)不具有《營業(yè)執(zhí)照》的，應(yīng)首先取得工商行政管理部門出具的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)，其產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的應(yīng)當(dāng)申請《食品生產(chǎn)許可證》。

（三）申請人按規(guī)定填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》一式貳份，加蓋公章后連同以下材料交食品藥品監(jiān)督管理部門：

1.食品生產(chǎn)許可申請書；

2.申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；

3.有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照或《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

4.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

5.食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

6.食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

7.食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

8.食品安全管理規(guī)章制度文本；

9.產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

10.相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料；如企業(yè)申請產(chǎn)品涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提交產(chǎn)業(yè)政策符合性證明材料。

11.審查細(xì)則要求提供的其他材料。。

申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。

二、申請受理

（一）受理申請的條件：食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件，并獲得工商行政管理部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》或者取得《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

（二）受理申請的產(chǎn)品范圍：列入國家總局制定并公布的《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點(diǎn)產(chǎn)品目錄》，且在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品。

（三） 申請受理部門安排專人對申請人擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)廠址進(jìn)行實(shí)地查看，查看是否符合設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及審查通則、細(xì)則要求；對申請人申請材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等，申請受理部門根據(jù)具體情況作出如下處理：

1. 企業(yè)在遞交申請資料時，受理部門應(yīng)填寫《申請材料登記表》。

2. 申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)即時告知申請人不予受理。

3. 申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

4. 申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正。

5. 申請事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可范圍、擬設(shè)立廠址進(jìn)行了實(shí)地查看、申請材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當(dāng)受理申請。

（四） 申請受理部門應(yīng)在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

1. 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)廠址不符合設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及審查通則、細(xì)則要求，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，受理部門要在收到企業(yè)申請資料5個工作日內(nèi)發(fā)出《補(bǔ)正告知書》，一次性告知申請人需要重新選擇食品生產(chǎn)廠址的理由、需要補(bǔ)正資料的全部內(nèi)容，通知申請人在20個工作日內(nèi)重新選擇廠址以及資料補(bǔ)正，同時將申請材料退回申請人。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

2. 對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的《受理決定書》，并及時將申請材料報昆明市食品藥品監(jiān)督管理局。

3. 決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

三、現(xiàn)場核查

自受理之日起20個工作日內(nèi)，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局依照有關(guān)規(guī)定組織對企業(yè)申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。

（一） 組成審查組

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組,并按照國家總局有關(guān)規(guī)定對申請企業(yè)必備條件進(jìn)行現(xiàn)場核查，企業(yè)應(yīng)予以配合。

核查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中核查組長由經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并報國家總局備案的審查員擔(dān)任。

根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。

（二） 制定現(xiàn)場核查工作計劃。

核查組應(yīng)當(dāng)及時制定現(xiàn)場核查工作計劃表。

1. 核查計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、計劃核查日期及相關(guān)要求。現(xiàn)場核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當(dāng)延長。

2. 列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業(yè)，核查組不得擅自進(jìn)行核查。

3. 申請受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5個工作日將核查計劃通知企業(yè)，企業(yè)有權(quán)對核查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應(yīng)在計劃核查日期2個工作日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應(yīng)當(dāng)采納。

（三） 實(shí)行現(xiàn)場觀察員制度。

   被核查企業(yè)所在地的縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門必須委派1名現(xiàn)場觀察員參加現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場觀察員的職責(zé)主要是：對核查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；及時向派出核查組的部門報告核查情況，對核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報告；如實(shí)記錄現(xiàn)場核查情況并督促被核查企業(yè)按照核查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負(fù)責(zé)監(jiān)督。

（四） 實(shí)施現(xiàn)場核查。

1. 現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。

2. 核查組依據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查。核查員不得任意提高或降低要求。

3. 核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開核查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。

4. 核查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項(xiàng)目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

5. 核查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實(shí)，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結(jié)論無表決權(quán)，核查組對審查觀察員的意見應(yīng)充分重視，對正確意見應(yīng)當(dāng)采納。

6. 核查組負(fù)責(zé)填寫核查報告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表，限期由企業(yè)整改。

7. 由被核查企業(yè)獨(dú)立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送市級食品藥品監(jiān)督管理紀(jì)檢監(jiān)察部門。

（五） 核查工作報告。

1. 核查組在核查工作結(jié)束后，應(yīng)及時向組織現(xiàn)場核查工作的食品藥品監(jiān)督管理部門提交核查報告和有關(guān)核查記錄，匯報核查工作情況。

2. 除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，經(jīng)報告許可機(jī)關(guān)同意后可按現(xiàn)場核查不合格處理。

四、抽樣

   (一）對現(xiàn)場核查合格企業(yè)，核查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品審查通則及細(xì)則或相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的抽樣規(guī)定現(xiàn)場抽取封存發(fā)證檢驗(yàn)樣品（含備檢樣品）。樣品的抽樣方法、數(shù)量等嚴(yán)格按照《審查細(xì)則》、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    （二）核查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。核查組應(yīng)告知企業(yè)發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方法，由企業(yè)自主選擇送樣，核查組不得強(qiáng)行指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。

 （三） 發(fā)證檢驗(yàn)必須由省局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。申請企業(yè)應(yīng)在封存樣品后的7日內(nèi)，將樣品送到發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并對樣品、封條的完好性負(fù)責(zé)。

五、發(fā)證檢驗(yàn)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時地出具檢驗(yàn)報告。

發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容及要求如下：

（一） 發(fā)證檢驗(yàn)由省局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

（二） 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時要認(rèn)真檢查，對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門。

（三） 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格程序，嚴(yán)格檢驗(yàn)、審核、批準(zhǔn)，嚴(yán)格三級簽字，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報告。

（四） 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)證檢驗(yàn)工作應(yīng)按《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》要求在規(guī)定的期限內(nèi)完成發(fā)證檢驗(yàn)，有特殊要求的除外。

（五） 發(fā)證檢驗(yàn)備檢樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復(fù)驗(yàn)。

（六） 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)報告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時性負(fù)責(zé)。

（七） 企業(yè)對發(fā)證檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者上一級管理部門提出復(fù)檢申請。受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)，對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時組織復(fù)檢。

（八）復(fù)檢機(jī)構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇，復(fù)檢機(jī)構(gòu)也必須是由國家總局批準(zhǔn)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)原則不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。

（九） 發(fā)證檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

（十） 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

六、證前抽查

   經(jīng)現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗(yàn)，結(jié)論為符合規(guī)定條件的，許可機(jī)關(guān)將在許可期限內(nèi)組織證前抽查，證前抽查工作的開展《昆明市食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證前抽查管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

七、材料審核

組織核查部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請材料，對核查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗(yàn)報告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。

對申證材料不符合要求的，由許可機(jī)關(guān)及時書面通知核查組和申請企業(yè)或發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正。

八、許可決定

自受理申請人食品生產(chǎn)許可申請之日起，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果，在40工作日內(nèi)（不包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時間、企業(yè)整改時間）按照下列原則作出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定：

（一）經(jīng)資料審核、現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗(yàn)、證前抽查，審查結(jié)論為符合規(guī)定條件的，由許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定，向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書、副本及副頁。

（二）經(jīng)資料審核和現(xiàn)場核查，證前抽查，核查、抽查結(jié)論為基本符合需要整改，申請人在規(guī)定期限內(nèi)整改到位并經(jīng)受理機(jī)關(guān)予以核實(shí)確認(rèn)的，且申報產(chǎn)品通過發(fā)證檢驗(yàn)后，由許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定，向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書、副本及副頁。

（三）經(jīng)資料審核、現(xiàn)場核查、證前抽查、產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)，審查結(jié)論為不符合規(guī)定條件的，由許可機(jī)關(guān)依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，并于決定之日起10日內(nèi)向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。

九、公告

昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。

十、許可延續(xù)

1. 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

2. 有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。企業(yè)申請換證產(chǎn)品涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提交產(chǎn)業(yè)政策符合性證明材料。

3. 期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

十一、變更

（一） 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原受理機(jī)關(guān)提出變更申請：

   1. 企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

  2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

  3. 生產(chǎn)場所遷址的；

  4. 生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

  5. 設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

  6. 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

   7. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。

有前款第3項(xiàng)至第6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

   （二） 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

   1. 變更食品生產(chǎn)許可申請書；

    2. 食品生產(chǎn)許可證書正、副本和副頁；

    3. 與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

十二、重新核查和檢驗(yàn)

（一） 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。

（二） 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后應(yīng)當(dāng)及時向原受理機(jī)關(guān)提出申請，提交申請書和相關(guān)材料。市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行重新核查和檢驗(yàn)。

十三、注銷

（一） 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)，并予以公告：

1、行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的；

2、行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；

3、賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；

4、法人或者其他組織依法終止的；

5、被許可人申請注銷行政許可的；

6、因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

7、其他依法應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的。

（二） 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原受理機(jī)關(guān)提交下列申請材料：

1. 注銷食品生產(chǎn)許可申請書；

2. 食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

3. 與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。

（二）組織完成產(chǎn)品檢驗(yàn)：自收到樣品10個工作日內(nèi)（特殊產(chǎn)品除外）完成檢驗(yàn)工作并報送檢驗(yàn)報告。

  十四、終止辦理

   在受理機(jī)關(guān)受理生產(chǎn)許可后，許可機(jī)關(guān)作出生產(chǎn)許可決定前，應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

許可期限

一、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)期限

（一）組織現(xiàn)場核查：自受理之日起20個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作并報送有關(guān)材料。

二、決定期限

自受理申請之日起，在40個工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或不予許可決定，產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時間、企業(yè)整改時間）不計算在內(nèi)。

三、頒發(fā)證書期限

在作出準(zhǔn)予許可決定后的10個工作日內(nèi)，將食品生產(chǎn)許可證證書頒發(fā)、送達(dá)申請人。

許可結(jié)果公開

昆明市食品藥品監(jiān)督管理局作出行政許可決定后，負(fù)責(zé)在其門戶網(wǎng)站陸續(xù)公告獲證企業(yè)名單及有關(guān)信息。

附件：1.昆明市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范.doc

　　　2.食品生產(chǎn)許可證申請書示范文本（肉制品）.doc